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當前位置:稅務籌劃 > 資質審批

我很負責任地告訴你,賣口罩需要什么資質!
發布日期:2020/7/23 19:11:41瀏覽次數:256次
目前正值疫情緊張時期,無論是出門買菜,還是工作上班,為了保護自己也是保護他人的安全,口罩對我們來說都是必需品。

目前正值疫情緊張時期,無論是出門買菜,還是工作上班,為了保護自己也是保護他人的安全,口罩對我們來說都是必需品。

而京東、淘寶等平臺網購口罩要不就是庫存不足,要不就是物流慢,而各大藥店更是紛紛脫銷。

這樣的情況下大家的朋友圈又開始活躍起來,充斥著各種口罩、消毒水的廣告,今天這里有貨,明天那里有貨,魚龍混雜,讓人分不清到底合不合格,有沒有安全保障?

 

一、你的口罩是否合格?

 

首先最重要的是知道自己購買的口罩是否“靠譜”,消毒水是否安全達標,可以按照以下步驟來查詢:

1、登錄“國家藥品監督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網,然后點擊“醫療器械”-“國產器械”的欄目。

2、根據頁面指示,輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等,就可以知道與產品相關的企業生產信息,批準文號信息,即可知道合不合格!

二、無證賣口罩會有什么風險?

 

當下是疫情特殊時期,國家對于銷售口罩等醫療用品方面,監管尤其嚴格,如無醫療器械許可證,相當于違規銷售,是需要承擔相應的法律責任!

 

1、非法經營罪

未取得《醫療器械營業證》的情況下,售賣醫用口罩??赡軜嫵煞欠ń洜I罪。不少朋友在朋友圈售賣口罩是臨時性的一錘子買賣,并沒有長期經營的打算,因此也沒有辦理相關資質證件。

  根據《醫療器械監督管理條例》,行政許可法等相關法律規定,需要取得行政許可才能經營的物品,屬于刑法第225條規定的“其他限制買賣的物品”。

 

2、涉嫌生產銷售偽劣產品罪。

  口罩,屬于醫用衛生材料。銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,足以嚴重危害人體健康的(例如:有人使用該口罩被感染),處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
、賣口罩需要辦理的資質
對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說,二類醫療器械備案憑證是必備的資質。
醫療器械許經營管理分為三類,其中經營一類醫療器械無需許可和備案,經營二類醫療器械需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明。
目前,我們可以為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業,提供辦理二類醫療器械備案+網絡備案的服務

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