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一分鐘告訴你,口罩出口需要哪些資質!
發布日期:2020/7/23 19:07:38瀏覽次數:343次
小編根據整理資料了解到:國家并未禁止口罩出口,也沒有任何海關方面禁止口罩出口的新聞和書面通知禁止,出口時被限制、被誤會,根本原因在于出口資質和海外的要求不同。

近期很多朋友都咨詢關于口罩是否能出海營銷?需要哪些資質或者要求等。

 

小編根據整理資料了解到:國家并未禁止口罩出口,也沒有任何海關方面禁止口罩出口的新聞和書面通知禁止,出口時被限制、被誤會,根本原因在于出口資質和海外的要求不同。

 

 

如今隨著確診病例的不斷增加,日本、韓國、美國、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等國也受疫情影響,出現了口罩短缺,或限制口罩供應的情況?,F在很多地區都存在著口罩供不應求的局面,以下針對口罩等疫情物資的進出口問題,收集和整理了一些要求和規范,希望能幫助到疫情物資進出口企業。

 

疫情物資商品編碼參考

急需物資

參考稅號

口罩

6307900000

橡膠手套

4015190000

防護服

6210103000

護目鏡

9004909000

棉簽、棉棒、棉球

5601210000

體溫計

9025199090

消毒液

3808940090

洗手液

3401300000

 

如何查詢口罩是否合格?

 

登錄“國家藥品監督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網,然后點擊“醫療器械”-“國產器械”的欄目。根據頁面指示,輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等,就可以知道與產品相關的企業生產信息,批準文號信息,即可知道是否合格。

 

1、口罩、防護服、額溫槍等醫用產品的銷售首先需要具備第二類醫療器械經營備案。

2、口罩的進出口需要具備進出口經營權

 

作為世界最大的口罩生產和出口國,在全球疫情爆發的當下,海外口罩需求將急速上升,在基本滿足國內需求后,對于中國口罩的出口,可以簡單的總結一下:未來可期,大勢所趨!

 

銷往海外各國的口罩

需要什么資質認證?

 

1、韓國

 

必要資料(資質):提單,箱單,發票。韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質(沒有不行),網址:www.kpta.or.kr 。

企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。

 

口罩要求:口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以后進行監測化驗送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

 

 

2、日本

 

必要資料(資質):提單,箱單,發票

出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

 

口罩要求:包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!

PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:細?菌?過濾率

?VFE:病毒過?濾率

ウィルスカット:病毒攔截

 

3、歐盟

 

必要資料(資質):提單,箱單,發票

口罩要求:在歐盟,口罩屬于“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。


CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

 

4、美國

 

必要資料(資質):提單,箱單,發票

口罩要求:美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

 

5、澳大利亞

 

必要資料(資質):提單,箱單,發票

口罩要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

 

溫馨提示

1、國內外銷售都需要先獲得《第二類醫療器械經營備案憑證》。

2、其次,國內企業對外出口,需要具備進出口經營權。

3、出口到不同的國家,需要的資質和要求都不相同,如歐盟需要CE認證,美國需要FDA認證。


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